1.          مقدمه

سایتهای تولیدی فرآورده های سلامت محور بانام منبع شناخته میشوند. هر سایت تولیدی (منبع) دارای خطوط تولید
اختصاصی برای تولید فرآورده ها میباشد. منابع برحسب تولیدی یا وارداتی بودن فرآورده از نوع «داخلی» یا «خارجی» و براساس فرآورده از نوع «مواد اولیه» یا «فرآورده نهاییِ قابل عرضه» است. منبع ثبت شده داخلی با عنوان «پروانه بهداشتی تأسیس و بهره برداری» و منبع خارجی با عنوان «پروانه بهداشتی منبع» شناخته میشوند.
ثبت منابع پیشنیازی جهت ثبت درخواست پروانه فرآورده های سلامت محور است. برای ثبت درخواست و صدور پروانه
مربوط به منبع، سامانه ای ایجاد شده است که مسئولین فنی با مراجعه میتوانند درخواست خود را ثبت نمایند. پس از ثبت
درخواست توسط مسئولین فنی، کارشناسان سازمان غذا و دارو باید درخواست را به صورت عملیات کارشناسی و بازرسی اطلاعات و مدارک بررسی کرده و نتیجه را به مسئول فنی اطلاع دهند.

2.          هدف

هدف از این توافقنامه سطح خدمت این است که به منظور ارائه با کیفیت خدمت ارائه شده توسط معاونت غذا و دارو، کیفیت صدور پروانه بهره برداری موسسات(ثبت منبع) مورد توافق قرار گیرد.

•           این بیانیه، سطح توافق دو جانبه در خصوص این خدمت، روش‏های نظارت و مسئولیت‏های سازمانی را در صورت لزوم مشخص می‏کند.

3.          مسئولیت‏

مسئولیت اجرای این خدمت برعهده کارشناسان معاونت های غذا و دارو بوده و نظارت بر حسن انجام آن برعهده معاون غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی می باشد.

4.          تعهدات متقابل خدمت ‏گیرنده و دستگاه اجرایی

•           متقاضی دریافت این مجوز مکلف است مدارک خود را تنها از طریق سامانه به این دستگاه ارائه نماید.

5.          هزینه‏ ها و پرداخت‏ها

توافقات مربوط به هزینه‏ ها و پرداخت‏ها مطابق با تعرفه ههای مشخص شده از طریق درگاه  پرداخت الکترونیک صورت می گیرد

مصوبه ماده 24 هیات وزیران

6.          دوره عملکرد

یک سال

•           این توافقنامه سطح خدمت تا زمانی که دستورالعمل اصلاحی یا جایگزین از طرف سازمان غذا ودارو ابلاغ گرداعتبار دارد. (برای خدمات G2G)

7.          خاتمه توافقنامه

دستورالعمل های سازمان مبنی بر اصلاح یا تغییر خدمت